Держите улучшить
| Место происхождения: | Китай |
|---|---|
| Фирменное наименование: | Green Spring |
| Сертификация: | CE |
| Номер модели: | GF102B1 |
| Количество мин заказа: | 1kit |
| Цена: | negotiable |
| Упаковывая детали: | Каждый набор теста индивидуально packaged.10 тесты в набор, 40 наборов в коробку |
| Время доставки: | 7~14days |
| Условия оплаты: | T/T |
| Поставка способности: | 5000000 тестов в день |
| Точность: | 99,35% | Характерность: | 100% (Cl 95%: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Чувствительность: | 98% (Cl 95%: 97,12-99,98%) | Тип: | Набор теста антигена само- |
| Образец: | Носовой, горло, Buccal | размер: | 21,5*13,5*7,5 см |
| Спецификация: | 10tests/Kit | Срок годности при хранении: | 12 месяца |
| Выделить: | Тест быстрого теста антигена CE само-,Тест быстрого теста антигена SARS-CoV-2 само-,минимальный CE набора теста 15 |
||
Результаты CE 10Tests/Kit набора теста антигена SARS-CoV-2 быстрые (коллоидного золота) в 15 минутах
1. Предполагаемое использование
Тест зеленого антигена ® SARS-CoV-2 весны быстрый для быстрого качественного обнаружения антигена протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 в человеческих носовых или носоглоточных образцах пробирки. Результаты использованы для обнаружения антигенов SARS-CoV-2. Антиген вообще обнаружен в верхних образцах дыхательных путей во время острого участка инфекций. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Патоген обнаружил не может быть единственной причиной заболевания. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек, истории, и присутсвия пациента недавних клинических знаков и симптомов последовательных с COVID-19. Случаи Suspective должны быть подтвержены с молекулярным assay. Профессиональная польза только.
2. Поставленные материалы
- Кассета теста с пакетом осушителя
- Пробирка
- Устранимый буфер извлечения 0.5ml
- Вставка пакета
3. Представление Clintcal
Клиническое характеристика рабочое теста зеленого антигена ® SARS-CoV-2 весны быстрого было определено в предполагаемых, хаотизированных, одно-слепых исследованиях. Собрал итог 310 носоглоточных образцов от симптоматических и бессимптомных пациентов в течение 5 дней натиска начальных симптомов. Характеристика рабочое набора шло в сравнение с результаты имеющегося на рынке молекулярного теста. Был найдены, что имел тест чувствительность 98% и характерность 100,00%. Точность 99,35%.
|
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (носоглоточное) |
PCR-компаратор | Итог | |
| Позитв | Недостаток | ||
| Позитв | 98 | 0 | 98 |
| Недостаток | 2 | 210 | 212 |
| Итог | 100 | 210 | 310 |
| Чувствительность | 98% (Cl 95%: 97,12-99,98%) | ||
| Характерность | 100% (Cl 95%: 98,12-99,99%) | ||
| Точность | 99,35% | ||
Для anterior носового метода пробирки, были собраны 263 образца. Чувствительность 96,8% и характерность 100,00% были определены для теста. Точность 98,48%.
|
Greenspring SARS COV2-Antigen-rapidtest (anterior носовое) |
PCR-компаратор | Итог | |
| Позитв | Недостаток | ||
| Позитв | 121 | 0 | 121 |
| Недостаток | 4 | 138 | 142 |
| Итог | 125 | 138 | 263 |
| Чувствительность | 96,8% (Cl 95%: 91,52-98,97%) | ||
| Характерность | 100% (Cl 95%: 96,62-100%) | ||
| Точность | 98,48% (Cl 95%: 96,17-100%) | ||
ЕС утвердил представителя: Obelis s.a.
Генерал Wahis 53 Bd, 1030 Брюсселей Бельгия,
4. Принцип теста
Зеленый антиген ® SARS-CoV-2 весны быстрый тест качественный, основанный на мембран immunoassay для обнаружения антигенов SARS-CoV-2, линии региона протеина nucleocapsid теста покрыт с антителом SARS-CoV-2. Образец реагирует с антителом SARS-CoV-2 в линии регионе теста. Если образец содержит, то линия antigensa SARS-CoV-2 покрашенная появляется в линию регион теста (t) в результат. Как процедурный контроль, покрашенная линия появляется в зону линии управления (c) показывая что был добавлен правильный том образца и мембрана wicking происходила правильно.
5. Инструкции набора теста антигена SARS-CoV-2 само-
6. Сертификат CE набора теста антигена SARS-CoV-2 само-
7. Хранение и стабильность
Храните тесты в загерметизированном refrigerated мешке фольги на комнатной температуре или (2 -30 «c). Тест стабилизирован до срока годности. Кассеты теста не будут должны быть сдержаны в загерметизированном мешке фольги до пользы. Не замерзните. Не используйте после срока годности. Держите далеко от солнца, влаги и жары.
Q1: Сколько времени оно примет для вас для того чтобы грузить?
A1: Обычно корабли не позднее 7 рабочих дней.
Q2: Вы поддерживаете OEM/ODM?
A2: смогите быть поддержано. Мы можем подгонять согласно вашим специфическим потребностям и специфическим количествам.
Q3: Как ваша фабрика делает по отоношению к проверке качества?
A3: Мы имеем аттестацию ISO9001 и ISO13485 аттестация, до сих пор полностью производственный процесс, мы имеем стандартные правила, мы исполняем с уместными поведением и законами правительства.
Q4: Послепродажное обслуживание гарантировано?
A4: Мы обеспечиваем профессиональное онлайн техническое послепродажное обслуживание. Если продукт терпит неудачу во время эксперимента, то мы можем обеспечить
взаимнооднозначное наведение через телефон, видео и другие формы.
Q5: Что ваше количество минимального заказа?
A5: 1Kit.
Q6: Что грузя метод?
A6: Оно может быть погружен срочным (FEDERAL EXPRESS, UPS, DHL, EMS, etc.) или самолетом и землей. Пожалуйста подтвердите с нами перед делать заказ заказ.